膵臓がん治療の流れが変る?術前化学療法(抗がん剤治療)の有効性が証明

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膵臓がんは非常に予後(治療成績)が悪く、たとえ切除手術ができたとしても、再発・転移することが多い難治がんです。

最近、切除可能な膵臓がんや、重要な血管に接していて切除ができるかどうか微妙な膵臓がん(ボーダーライン膵癌といいます)に対する術前抗がん剤治療(術前化学療法またはネオアジュバント療法ともいいます)の有効性が報告されるようになってきました。

つまり、「いきなり切除手術をするのではなく、まずは抗がん剤で治療して、その後、手術をしましょう」という流れです。

これまでに、術前抗がん剤治療の効果を調べた臨床研究はありましたが、多くの患者さんを対象とした大規模な研究は少なく、本当に術前抗がん剤治療が有効であるかについては、まだはっきりとは分っていません。

今回、海外の大規模な比較試験によって、切除可能な膵臓がんに対する術前抗がん剤治療の有効性が証明されました

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1.切除可能膵臓がんに対する術前抗がん剤は生存期間の延長をもたらす

Neoadjuvant Therapy Followed by Resection Versus Upfront Resection for Resectable Pancreatic Cancer: A Propensity Score Matched Analysis. J Clin Oncol. 2016 Sep 12. pii: JCO685081. [Epub ahead of print]

アメリカの研究チームは、全米がんデータベースに登録された臨床ステージIまたはIIの比較的早期の切除可能な膵臓がん患者15,237名のうち、抗がん剤治療を受けてから切除を受けた2005名(術前抗がん剤治療群)と、いきなり切除を受けた6015名(手術先行群)の2つのグループで治療成績を比較しました。なお、比較対象となる手術先行群の患者を選ぶさいに、グループ間で偏りが生じないように、傾向スコア(プロペンシティスコア)を用いて調整しています。

この研究により、以下の結果が得られました。

術前抗がん剤治療群では、手術先行群に比べ、生存期間が有意に延長していた(26ヶ月 vs 21ヶ月)
●手術先行群では、術前抗がん剤治療群に比べて、臨床病理T(腫瘍)ステージが高く、リンパ節転移の陽性率が高く、また切除断端(切除した端っこの組織)にがん陽性となる率がいずれも高かった。
●さらに切除後に抗がん剤治療を受けた患者さんと比べても、術前抗がん剤治療を受けた患者さんのほうが生存期間が有意に延長していた(26ヶ月 vs 23ヶ月)
この結果より、比較的早期の切除可能膵臓がんに対しては、術前の抗がん剤治療が生存期間を有意に延長させることが証明されました。

2. 膵臓がんに対する術前抗がん剤治療の目的

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膵臓がんに対する術前抗がん剤治療の最終的な目的は、もちろん生存期間を延ばすことですが、なぜいきなり手術をするよりも治療効果が期待できるのでしょうか?

術前抗がん剤治療によるメリットには、以下のものが考えられます。

術前抗がん剤治療の予想されるメリット

  • がんの広がりが狭くなることで、がんが残らずに完全切除(いわゆる治癒切除)できるケースが増える。
  • 切除がきびしい膵臓がん(ボーダーライン膵癌)の場合、抗がん剤が効いてがんが小さくなったり、また重要な血管から離れれば、切除可能な状態となる。
  • 抗がん剤が効くかどうかを手術の前に判定でき、術後の抗がん剤を選択する時の参考になる。
  • 早期に遠隔転移をきたす症例が手術対象から除外されるために、不必要な手術を回避することができる。

このように膵臓がんに対する術前抗がん剤治療のメリットはいくつかあり、これらの理由が複合的に作用し、生存期間が延長できると考えらます。

現在、ゲムシタビン(ジェムザール)とS-1(ティーエスワン)という2つの薬を併用したGS(ジーエス)療法による術前抗がん剤療法の安全性と有効性を調べるため、日本の多施設による無作為化臨床試験が行われています(症例の登録は終了)

この結果によって日本においても術前抗がん剤治療の有効性が示された場合には、今後の膵臓がんに対する治療の流れが大きく変ることになる可能性があります。


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